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新冠抗体疗法在单独试验中显出令人鼓舞的早期结果!

CNN报道,礼来公司(Eli Lilly and Company)表示将停止对住院患者进行新冠抗体治疗的试验,因为该试验无效,几天后该公司10月28日周三公布了一项涉及轻度和中度新冠患者的试验的有希望的中期结果。

同样在星期三,生物制药公司Regeneron报告说,其单克隆抗体鸡尾酒疗法可帮助患有轻度和中度Covid-19新冠患者。

在世界各地的实验室中,处于不同开发阶段的Covid-19新冠单克隆抗体治疗至少有78种,但礼来公司和Regeneron生产的单克隆抗体一直受到最密切的关注。 礼来(Lilly)和再生元(Regeneron)都已向美国食品和药物管理局(FDA)申请了紧急使用授权,该授权将向更多使用Covid-19新冠的人群开放其抗体治疗。

礼来公司的结果发表在周三的《新英格兰医学杂志》上。 该公司的中期分析显示,其单克隆抗体治疗似乎可降低少数患者(轻度至中度Covid-19病例)的住院风险并缓解某些症状。

第2期试验涉及452位患者,其中一些接受了治疗,而一些接受了安慰剂,但无作用。 接受治疗的患者中只有1.6%的症状发展到足以住院或在急诊室就诊的程度。 对于接受安慰剂的患者,这一比例为6.3%。

对于高风险类别的患者65岁或以上或肥胖的患者,接受治疗的患者占4%。 对于那些服用安慰剂的人来说,是15%。 与接受安慰剂的患者相比,接受治疗的患者的症状也较轻。

周三,礼来公司宣布已与政府达成一项价值3.75亿美元的协议,以购买300,000瓶抗体治疗药,尚待美国食品和药物管理局紧急使用授权,此后两个月内将交付使用。 礼来公司在10月申请了紧急使用授权。 该公司表示,计划在批准后的几天内准备提供100,000剂剂量,到2020年底将生产一百万剂。该治疗将免费提供给患者。

结果并未显示出Regeneron高剂量和低剂量之间的任何显着差异,并且由于再生疗法的供应有限,Regeneron正在审查将在正在进行的门诊试验中使用的剂量。

Regeneron表示,已将其结果与FDA共享,作为其紧急使用授权请求中提交的文件的一部分。 该公司表示,还将把这些结果提交公布。
7月,再生元(Regeneron)与政府达成了4.5亿美元的交易,一旦获得批准,政府将免费向美国人提供治疗或预防剂量。 该公司于春季开始扩大抗体处理的生产。

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